Sanita e scienze della vita
Protezione dei dati dei pazienti. Automatizzata.
Le organizzazioni sanitarie gestiscono i dati piu sensibili dell'UE: cartelle cliniche, informazioni genetiche e dati di sperimentazione clinica. NIS2 classifica gli ospedali come entita essenziali, il GDPR Articolo 9 impone regole rigorose sui dati sanitari di categoria speciale e i dispositivi medici connessi ampliano quotidianamente la superficie di attacco. Matproof automatizza la conformita attraverso questi obblighi sovrapposti, cosi i Suoi team possono concentrarsi sulla cura dei pazienti, non sulla preparazione degli audit.
Prenoti una demoPrincipali sfide di conformita nella sanita
Ospedali, laboratori e fornitori di servizi sanitari sono classificati come entita essenziali ai sensi di NIS2. Cio comporta requisiti di vigilanza piu rigorosi, misure obbligatorie di gestione del rischio e obblighi di segnalazione diretta alle autorita nazionali, con responsabilita personale dei dirigenti in caso di non conformita.
I dati sanitari sono classificati come dati di categoria speciale ai sensi dell'Art. 9 del GDPR, richiedendo consenso esplicito o basi giuridiche specifiche per il trattamento. Le valutazioni d'impatto sulla protezione dei dati sono obbligatorie per il trattamento su larga scala e la notifica di violazione comporta un'urgenza maggiore quando sono esposti i dati dei pazienti.
I dispositivi medici IoT, il monitoraggio remoto dei pazienti e i sistemi informativi ospedalieri creano superfici di attacco complesse. Ogni dispositivo connesso deve essere inventariato, valutato in termini di rischio e monitorato, mantenendo al contempo la sicurezza dei pazienti e la conformita normativa per i software dei dispositivi medici.
Lo scambio di dati sanitari nell'UE tramite EHDS, le sperimentazioni cliniche transfrontaliere e i servizi di telemedicina richiedono meccanismi di trasferimento conformi. Clausole contrattuali tipo, decisioni di adeguatezza e misure supplementari devono essere documentate e mantenute per ogni flusso di dati.
Quadri normativi applicabili alla sanita
Le organizzazioni sanitarie devono orientarsi in un panorama normativo complesso che abbraccia cybersicurezza, protezione dei dati e requisiti settoriali.
Ospedali e fornitori di servizi sanitari sono entita essenziali. NIS2 impone misure di gestione del rischio, segnalazione degli incidenti entro 24 ore e sicurezza della catena di fornitura per i fornitori di tecnologie mediche.
Il fondamento della protezione dei dati dei pazienti. Regole di categoria speciale Art. 9, DPIA obbligatorie, notifica di violazione entro 72 ore e requisiti rigorosi per il trattamento dei dati sanitari e la ricerca.
Lo standard internazionale per la gestione della sicurezza delle informazioni. ISO 27001 fornisce il quadro ISMS strutturato di cui le organizzazioni sanitarie hanno bisogno per dimostrare la maturita in materia di sicurezza a partner e autorita di regolamentazione.
Come Matproof aiuta le organizzazioni sanitarie
Automazione della conformita progettata per le esigenze specifiche della protezione dei dati sanitari.
Generi e mantenga valutazioni d'impatto sulla protezione dei dati per il trattamento su larga scala dei dati sanitari. Matproof mappa i flussi di dati, identifica i rischi e documenta le misure di mitigazione, mantenendo le DPIA aggiornate con l'evolversi delle attivita di trattamento.
Costruisca e mantenga un registro completo dei fornitori di dispositivi medici connessi. Monitori le certificazioni di sicurezza, la conformita degli aggiornamenti software e gli obblighi contrattuali per ogni dispositivo nel Suo ambiente clinico.
Quando un incidente di cybersicurezza colpisce i dati dei pazienti o le operazioni cliniche, generi notifiche conformi NIS2 ai CSIRT nazionali e report di violazione GDPR alle autorita di protezione dei dati da un unico record di incidente. Rispetti sistematicamente le scadenze di 24 ore NIS2 e 72 ore GDPR.
Mappi e documenti tutti i flussi di dati dei pazienti transfrontalieri. Matproof traccia i meccanismi di trasferimento, monitora le decisioni di adeguatezza e avvisa quando gli accordi di trasferimento transfrontaliero dei dati devono essere aggiornati.
Conformita sanitaria in numeri
operatori sanitari nell'UE
degli ospedali colpiti da cyberattacchi
sanzione NIS2 massima per le entita essenziali
scadenza notifica violazione GDPR